CNN
—
Satu strain bakteria yang jarang ditemui dalam titisan mata yang ditarik balik telah dikaitkan dengan berpuluh-puluh jangkitan, serta kes kehilangan penglihatan, pembedahan membuang bebola mata dan satu kematian.
Titik Mata Pelincir Air Mata Buatan Global Pharma Healthcare, yang diedarkan oleh EzriCare dan Delsam Pharma, mula ditarik balik pada awal Februari.
Dalam kemas kini minggu ini, Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit AS mengenal pasti 68 pesakit di 16 negeri dengan jangkitan sejenis Pseudomonas aeruginosa tahan dadah yang jarang dilaporkan yang belum pernah dilaporkan di Amerika Syarikat. Kebanyakan pesakit dilaporkan menggunakan air mata buatan, kata CDC. Walaupun pesakit dilaporkan menggunakan jenama berbeza, EzriCare Artificial Tears ialah jenama yang paling kerap dilaporkan.
Kejadian buruk yang dilaporkan pada 14 Mac termasuk jangkitan pada kornea, aliran darah, pernafasan dan saluran kencing. Terdapat lapan laporan kehilangan penglihatan dan empat laporan bola mata yang dibuang melalui pembedahan. Sebelum ini dilaporkan bahawa seorang telah meninggal dunia.
Pentadbiran Makanan dan Dadah AS dan CDC telah menggesa pengguna untuk berhenti menggunakan produk yang ditarik balik.
“Pesakit yang telah menggunakan air mata tiruan EzriCare atau Delsam Pharma dan yang mempunyai tanda atau gejala jangkitan mata harus mendapatkan rawatan perubatan dengan segera,” kata CDC. Gejala boleh termasuk pelepasan kuning, hijau atau jelas dari mata; sakit mata atau ketidakselesaan; kemerahan mata atau kelopak mata; rasa seperti ada sesuatu di mata; peningkatan sensitiviti cahaya; dan penglihatan kabur.
Global Pharma telah memulakan panggilan semula secara sukarela bulan lepas, dan FDA mengesyorkan penarikan balik itu disebabkan pelanggaran pembuatan, termasuk kekurangan ujian mikrob yang sesuai dan dibungkus dalam botol pelbagai guna tanpa bahan pengawet yang mencukupi.
Sebagai tambahan kepada Air Mata Buatan, FDA mengesyorkan pada 22 Februari bahawa Global Pharma memanggil semula Salap Mata Buatan Delsam Pharma atas kebimbangan mengenai pencemaran bakteria, yang dipersetujui oleh syarikat itu.
Syarikat itu tidak menjawab permintaan CNN untuk mengulas pada hari Jumaat.
Lebih banyak penarikan balik titisan mata juga telah diumumkan baru-baru ini, walaupun ia tidak dikaitkan dengan kejadian buruk setakat ini.
Pharmedica USA menarik balik dua banyak ubat anti-radang Purely Soothing 15% MSM Drops kerana “tidak steril,” menurut pengumuman FDA pada 3 Mac. Syarikat itu berkata ia tidak menerima sebarang laporan tentang kejadian buruk atau penyakit yang berkaitan dengan produk itu.
Syarikat itu menasihatkan pengguna untuk berhenti menggunakan ubat mata dengan segera dan mengembalikannya ke tempat pembelian. Pengguna yang mempunyai soalan tentang penarikan balik boleh menghubungi Pharmedica USA di 1-623-698-1752, yang disediakan di laman web FDA.
Apotex menarik balik enam lot Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0.15% – ubat titis mata preskripsi yang digunakan untuk merawat glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular. Syarikat itu berkata penarikan balik itu adalah “berhati-hati” kerana keretakan pada beberapa penutup botol yang boleh menjejaskan kemandulan dan membawa kepada kejadian buruk.
Tiada jangkitan telah dilaporkan dengan produk itu, menurut pengumuman FDA 1 Mac. Individu yang membeli produk dengan lot yang dikenal pasti, disenaraikan di laman web FDA, harus segera menghubungi pembekal penjagaan kesihatan mereka untuk mendapatkan nasihat perubatan dan menghubungi 1-855-275-1273 untuk mengatur pemulangan.
Kedua-dua syarikat tidak menjawab permintaan CNN untuk memberi komen pada hari Jumaat.
Dr. Thomas Steinemann, jurucakap klinikal untuk American Academy of Ophthalmology, berkata ubat titis mata adalah selamat apabila dikilangkan dan digunakan dengan betul.
“Terdapat berjuta-juta dan berjuta-juta orang yang menggunakan ubat titis mata dengan selamat dan berjaya di Amerika Syarikat atas pelbagai sebab,” kata Steinemann. “Saya ingin menekankan bahawa bagi pengguna ubat titis mata biasa, mungkin terdapat sedikit kebimbangan dan mereka tidak sepatutnya berhenti menggunakan ubat mata mereka atau bahkan persediaan tanpa preskripsi mereka.”
Walau bagaimanapun, Steinemann menyatakan penarikan balik ini menyerlahkan kepentingan penggunaan titisan mata yang selamat. Sebagai contoh, pesakit harus berhati-hati dengan ubat titisan mata tanpa pengawet, seperti EzriCare Artificial Tears, kerana pencemaran boleh membawa kepada jangkitan yang serius.
“Apabila ia tercemar atau bakteria masuk ke dalam botol, maka jelas terdapat sumber untuk bakteria membiak dan juga menghantar bakteria kembali ke dalam mata,” katanya. “Kebanyakan titisan di pasaran mempunyai bahan pengawet yang akan mengatasi ancaman itu.”
Cara lain untuk mencegah jangkitan mata termasuk mencuci tangan sebelum menyentuh botol atau mata anda, mengelakkan menyentuh hujung botol ke bulu mata dan kulit, dan tidak menggunakan ubat titis mata yang telah tamat tempoh.
