Investasi swasta dan perawatan kesehatan di Amerika
World

FDA menyetujui Pfizer COVID-19 untuk anak-anak berusia 12 tahun


(Leah Hogsten | Foto file Tribune) Sebotol garam dan vaksin COVID-19 Pfizer di klinik pop-up Woods Cross High School oleh Nomi Health pada 27 April 2021.

Vaksin COVID-19 akhirnya ditujukan untuk lebih banyak anak ketika regulator AS pada hari Senin memperluas penggunaan suntikan Pfizer untuk mereka yang berusia 12 tahun, memicu perlombaan untuk melindungi siswa sekolah menengah dan menengah sebelum mereka kembali ke kelas pada musim gugur.

Pengambilan gambar dapat dimulai segera setelah komite penasihat vaksin federal mengeluarkan rekomendasi untuk menggunakan vaksin dua dosis pada anak usia 12 hingga 15 tahun, diperkirakan Rabu.

Memvaksinasi anak-anak dari segala usia sangat penting untuk kembali ke keadaan normal. Sebagian besar vaksin COVID-19 yang diluncurkan di seluruh dunia telah diizinkan untuk orang dewasa. Vaksin Pfizer digunakan di banyak negara untuk remaja berusia 16 tahun, dan Kanada baru-baru ini menjadi yang pertama memperluas penggunaan hingga usia 12 tahun ke atas. Para orang tua, administrator sekolah, dan pejabat kesehatan masyarakat di tempat lain dengan cemas menunggu suntikan tersedia untuk lebih banyak anak.

“Ini adalah momen penting dalam kemampuan kami untuk melawan pandemi COVID-19,” kata Dr. Bill Gruber, wakil presiden senior Pfizer yang juga seorang dokter anak, kepada The Associated Press.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan menyatakan vaksin Pfizer aman dan menawarkan perlindungan yang kuat untuk remaja yang lebih muda berdasarkan pengujian lebih dari 2.000 sukarelawan AS berusia 12 hingga 15. Studi tersebut tidak menemukan kasus COVID-19 di antara remaja yang divaksinasi penuh dibandingkan dengan 18 di antara anak-anak. diberikan tembakan tiruan. Yang lebih menarik, para peneliti menemukan bahwa anak-anak mengembangkan tingkat antibodi pelawan virus yang lebih tinggi daripada penelitian sebelumnya yang dilakukan pada orang dewasa muda.

Remaja yang lebih muda menerima dosis vaksin yang sama dengan orang dewasa dan memiliki efek samping yang sama, kebanyakan sakit lengan dan demam seperti flu, menggigil atau nyeri yang menandakan peningkatan sistem kekebalan, terutama setelah dosis kedua.

Pfizer dan mitranya di Jerman, BioNTech, baru-baru ini meminta otorisasi serupa di Uni Eropa, diikuti oleh negara lain.

Berita terbaru disambut baik bagi keluarga AS yang berjuang untuk memutuskan kegiatan apa yang aman untuk dilanjutkan ketika hanya anggota keluarga termuda yang tetap tidak divaksinasi.

“Saya tidak bisa merasa sangat nyaman karena anak laki-laki saya tidak divaksinasi,” kata Carrie Vittitoe, seorang guru pengganti dan penulis lepas di Louisville, Kentucky, yang telah divaksinasi penuh seperti juga suami dan putrinya yang berusia 17 tahun.

Keputusan FDA berarti putranya yang berusia 13 tahun segera dapat memenuhi syarat, hanya menyisakan putranya yang berusia 11 tahun yang tidak akan divaksinasi. Keluarganya belum melanjutkan pergi ke gereja, dan liburan musim panas akan menjadi perjalanan darat sehingga mereka tidak perlu naik pesawat.

“Kami tidak bisa benar-benar kembali normal karena dua perlima keluarga kami tidak memiliki perlindungan,” kata Vittitoe.

Pfizer bukan satu-satunya perusahaan yang berusaha menurunkan batas usia untuk vaksinnya. Moderna baru-baru ini mengatakan hasil awal dari penelitiannya pada anak usia 12 hingga 17 tahun menunjukkan perlindungan yang kuat dan tidak ada efek samping yang serius. Perusahaan AS lainnya, Novavax, memiliki vaksin COVID-19 dalam pengembangan tahap akhir dan juga baru memulai penelitian pada anak usia 12 hingga 17 tahun.

Selanjutnya adalah menguji apakah vaksin tersebut bekerja bahkan untuk anak-anak yang lebih kecil. Baik Pfizer dan Moderna telah memulai studi AS pada anak-anak usia 6 bulan hingga 11 tahun. Studi tersebut menyelidiki apakah bayi, anak-anak prasekolah dan anak-anak usia dasar akan membutuhkan dosis yang berbeda dari remaja dan orang dewasa. Gruber mengatakan Pfizer mengharapkan hasil pertamanya pada musim gugur.

Di luar AS, AstraZeneca sedang mempelajari vaksinnya di antara anak usia 6 hingga 17 tahun di Inggris. Dan di China, Sinovac baru-baru ini mengumumkan telah mengirimkan data awal ke regulator China yang menunjukkan bahwa vaksinnya aman untuk anak-anak berusia 3 tahun.

Anak-anak jauh lebih kecil kemungkinannya daripada orang dewasa untuk sakit parah akibat COVID-19, namun mereka masih terpukul oleh pandemi. Mereka mewakili hampir 14% kasus virus korona nasional. Setidaknya 296 telah meninggal karena COVID-19 di AS saja dan lebih dari 15.000 telah dirawat di rumah sakit, menurut penghitungan oleh American Academy of Pediatrics.

Itu belum termasuk jumlah anggota keluarga yang jatuh sakit atau sekarat – atau gangguan pada sekolah, olahraga, dan aktivitas lain yang sangat penting bagi kesejahteraan anak-anak secara keseluruhan.

“Anak-anak sekarang sedang berjuang,” kata Gruber. Selain itu, “kami membutuhkan sebanyak mungkin orang di negara ini yang berpotensi menularkan virus untuk dilindungi.”

Para ahli mengatakan anak-anak harus mendapatkan suntikan jika negara ingin memvaksinasi 70% hingga 85% populasi yang diperlukan untuk mencapai apa yang disebut kekebalan kawanan.

Sementara itu, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengatakan orang yang tidak divaksinasi – termasuk anak-anak – harus terus mengambil tindakan pencegahan seperti memakai masker di dalam ruangan dan menjaga jarak dari orang lain yang tidak divaksinasi di luar rumah mereka.

Dipersembahkan Oleh : Slot Online

Baca Juga : Hongkong Prize