Panel mendukung penggunaan luas vaksin COVID-19 Pfizer
World

Panel mendukung penggunaan luas vaksin COVID-19 Pfizer


Panel mendukung penggunaan luas vaksin COVID-19 Pfizer

(Jon Elswick | AP) Dokumen yang dibuat oleh Pfizer untuk pertemuan dengan panel penasihat Food and Drug Administration, saat Pfizer meminta persetujuan untuk penggunaan darurat vaksin COVID-19 mereka, dapat dilihat pada Kamis, 10 Desember 2020. Pertemuan antara penasihat luar untuk Food and Drug Administration mewakili rintangan berikutnya sebelum dimulainya kampanye vaksinasi terbesar dalam sejarah AS. Bergantung pada seberapa cepat FDA menandatangani rekomendasi panel, suntikan bisa dimulai dalam beberapa hari.

Washington • Panel penasihat pemerintah AS telah mendukung vaksin virus corona Pfizer, dalam langkah besar menuju kampanye vaksinasi hebat yang akhirnya dapat menaklukkan wabah tersebut.

Food and Drug Administration diharapkan mengikuti rekomendasi yang dikeluarkan Kamis oleh penasihat ahli. Kelompok penasihat, dalam 17-4 suara dengan satu abstain, menyimpulkan bahwa suntikan itu tampaknya aman dan efektif melawan virus corona pada orang berusia 16 tahun ke atas.

Keputusan akhir FDA diharapkan dalam beberapa hari. Jutaan tembakan kemudian akan dikirim untuk mulai memvaksinasi pekerja perawatan kesehatan dan penghuni panti jompo. Akses luas ke masyarakat umum diperkirakan baru akan datang musim semi.

Pertemuan penasihat luar untuk Food and Drug Administration mewakili rintangan berikutnya sebelum dimulainya kampanye vaksinasi terbesar dalam sejarah AS. Bergantung pada seberapa cepat FDA menandatangani rekomendasi panel, suntikan bisa dimulai dalam beberapa hari.

Panel FDA berfungsi seperti pengadilan sains. Selama sesi sehari yang dijadwalkan, diharapkan untuk memperdebatkan dan memilah data – di depan umum – tentang apakah vaksin itu aman dan cukup efektif untuk digunakan dalam keadaan darurat. Dengan minat yang belum pernah terjadi sebelumnya pada panel yang biasanya tidak dikenal, FDA menyiarkan pertemuan tersebut melalui Youtube, dan ribuan orang masuk.

“Masyarakat Amerika menuntut dan berhak mendapatkan tinjauan data yang ketat, komprehensif, dan independen,” kata Dr. Doran Fink dari FDA, yang menggambarkan ilmuwan lembaga yang bekerja pada malam hari, akhir pekan, dan selama Thanksgiving untuk menyelesaikannya.

FDA tidak diharuskan untuk mengikuti saran komite tetapi diharapkan secara luas untuk melakukannya. Setelah itu terjadi, AS akan mulai mengirimkan jutaan dosis suntikan.

Akhir bulan ini, FDA diperkirakan akan memberikan penilaian atas vaksin lain, yang dikembangkan oleh Moderna dan National Institutes of Health, yang terbukti sama protektifnya dengan Pfizer. Kandidat vaksin dari Johnson & amp; Johnson dan AstraZeneca juga sedang dalam proses.

Pasokan awal dari Pfizer dan Moderna akan dibatasi dan dicadangkan terutama untuk pekerja perawatan kesehatan dan pasien panti jompo, dengan kelompok rentan lainnya di baris berikutnya sampai suntikan tersedia secara luas sesuai permintaan, sesuatu yang mungkin tidak akan terjadi sampai musim semi.

Pertemuan para ahli dalam pengembangan vaksin, penyakit menular dan statistik medis terjadi ketika virus corona terus melonjak di sebagian besar dunia, merenggut lebih dari 1,5 juta jiwa, termasuk sekitar 290.000 di AS.

Menggantung pada pertemuan itu adalah peringatan dari pejabat Inggris bahwa orang dengan riwayat reaksi alergi yang serius tidak boleh mendapatkan vaksin. Otoritas pemerintah di sana sedang menyelidiki dua laporan reaksi yang terjadi pada hari Selasa ketika Inggris menjadi negara pertama di Barat yang memulai vaksinasi massal untuk melawan momok.

Perwakilan Pfizer mengatakan kepada panel bahwa mereka mengetahui laporan Inggris tersebut tetapi tidak melihat tanda-tanda reaksi alergi dalam uji coba vaksin mereka.

Rekomendasi positif dan persetujuan AS yang cepat muncul hampir pasti setelah para ilmuwan FDA mengeluarkan tinjauan awal yang sangat positif terhadap vaksin awal pekan ini.

FDA mengatakan hasil dari studi besar dan berkelanjutan Pfizer menunjukkan bahwa suntikan, yang dikembangkan dengan BioNTech Jerman, lebih dari 90% efektif pada orang dari berbagai usia, ras dan kondisi kesehatan yang berbeda, termasuk diabetes dan obesitas. Tidak ada masalah keamanan utama yang ditemukan. Efek samping yang umum termasuk demam, kelelahan dan nyeri di tempat suntikan.

“Data yang disajikan dalam laporan pengarahan konsisten dengan apa yang kami dengar sebelumnya dan sangat menarik,” kata Dr. William Moss, kepala Pusat Akses Vaksin Internasional Universitas Johns Hopkins. “Tidak ada yang saya lihat akan menunda otorisasi penggunaan darurat.”

Pertemuan tersebut juga merupakan kesempatan bagi regulator untuk mencoba meningkatkan kepercayaan publik dalam proses pengembangan sangat berbahaya yang telah menghasilkan vaksin Pfizer dan serangkaian suntikan mendatang lainnya dengan kecepatan luar biasa – kurang dari setahun setelah virus diidentifikasi.

FDA juga menghadapi kritik berminggu-minggu dari Presiden Donald Trump karena tidak terburu-buru mengeluarkan vaksin sebelum Hari Pemilihan.

“Ada banyak pertanyaan tentang mengapa kita butuh waktu begitu lama atau kita cukup teliti?” Komisaris FDA Stephen Hahn mengatakan dalam sebuah wawancara. “Saya berharap orang-orang akan melihat dengan transparansi kami bahwa kami telah mengambil sikap yang sangat ketat dalam hal ini.”

Hahn mengatakan agensi telah mempersiapkan proses untuk mengotorisasi vaksin dengan mengisi semua dokumen hukum sebelumnya, terlepas dari keputusan akhirnya.

Penulis AP David Koenig berkontribusi pada cerita ini dari Dallas.

Dipersembahkan Oleh : Slot Online

Baca Juga : Hongkong Prize