Vaksin COVID mendorong respons imun protektif pada anak kecil, kata Pfizer
World

Vaksin COVID mendorong respons imun protektif pada anak kecil, kata Pfizer


Vaksin coronavirus Pfizer-BioNTech telah terbukti aman dan sangat efektif pada anak kecil usia 5 hingga 11 tahun, perusahaan mengumumkan Senin pagi. Berita itu akan membantu meredakan kecemasan selama berbulan-bulan di antara orang tua dan guru tentang kapan anak-anak, dan kontak dekat mereka, mungkin terlindung dari virus corona.

Kebutuhannya mendesak: Anak-anak sekarang menyumbang lebih dari 1 dari 5 kasus baru, dan varian delta yang sangat menular telah mengirim lebih banyak anak ke rumah sakit dan unit perawatan intensif dalam beberapa minggu terakhir daripada waktu lain dalam pandemi.

Pfizer dan BioNTech berencana untuk mengajukan permohonan ke Food and Drug Administration pada akhir bulan untuk otorisasi penggunaan vaksin pada anak-anak ini. Jika tinjauan peraturan berjalan semulus yang terjadi pada anak-anak dan orang dewasa yang lebih tua, jutaan siswa sekolah dasar dapat disuntik sebelum Halloween.

Hasil uji coba untuk anak-anak di bawah 5 tahun tidak diharapkan paling cepat hingga kuartal keempat tahun ini, menurut Dr. Bill Gruber, wakil presiden senior di Pfizer dan seorang dokter anak.

Pfizer dan BioNTech mengumumkan hasilnya dalam sebuah pernyataan yang tidak menyertakan data rinci dari uji coba. Temuan ini belum ditinjau sejawat atau dipublikasikan dalam jurnal ilmiah.

Tetapi hasil baru sesuai dengan yang terlihat pada anak-anak yang lebih tua dan pada orang dewasa, kata para ahli.

“Akan ada sejumlah besar orang tua yang akan menghela nafas lega ketika mereka mendengar ini,” kata Dr. Kristin Oliver, seorang dokter anak dan ahli vaksin di Rumah Sakit Mount Sinai di New York. “Kami sudah menunggu anak-anak ini dilindungi.”

Anak-anak memiliki risiko COVID-19 yang jauh lebih rendah daripada orang dewasa, bahkan ketika terpapar varian delta. Namun, beberapa anak yang terinfeksi mengembangkan kondisi yang mengancam jiwa yang disebut sindrom inflamasi multi-sistem pada anak-anak, atau MIS-C. Yang lain mungkin memiliki gejala yang menetap selama berbulan-bulan.

Hampir 30.000 anak dirawat di rumah sakit karena COVID pada bulan Agustus; negara bagian yang paling sedikit divaksinasi melaporkan tingkat tertinggi. Di rumah sakit Anak Seattle, sekitar setengah dari anak-anak yang dirawat karena COVID berusia di atas 12 tahun, menurut Dr. Danielle Zerr, ahli penyakit menular anak di rumah sakit tersebut.

“Saya kecewa dengan kenyataan bahwa anak-anak yang paling sakit di rumah sakit kami dengan COVID-19 akut atau MIS-C adalah anak-anak yang seharusnya divaksinasi,” kata Zerr.

Ketika pertempuran ideologis atas pemberian masker dan mandat vaksin terjadi di masyarakat, pembukaan kembali sekolah telah memicu lonjakan tersebut. Di Mississippi, di antara negara bagian tanpa mandat masker, hampir 6.000 siswa dinyatakan positif terkena virus dalam satu minggu, dan lebih dari 30.000 siswa, guru, dan staf harus dikarantina.

Satu daerah di Carolina Selatan – di mana mandat masker dilarang – harus mengkarantina lebih dari 2.000 siswa dalam satu hari. Pembelajaran jarak jauh bukanlah pilihan di banyak distrik, sehingga keselamatan beberapa anak yang rentan secara medis di banyak bagian negara telah menjadi sasaran tindakan orang lain.

Anak-anak yang tidak divaksinasi, bahkan jika mereka sendiri tidak sakit, dapat menyebarkan virus ke anggota keluarga, guru, dan orang lain yang berinteraksi dengan mereka secara teratur — di antaranya kakek-nenek atau mereka yang rentan terhadap penyakit parah atau kematian.

Penggunaan masker dan sirkulasi udara yang baik dapat secara signifikan mengurangi penularan virus. Tetapi anak-anak sama mungkinnya dengan orang dewasa untuk menularkan virus ke orang lain, dan lebih mungkin melakukannya daripada orang dewasa yang lebih tua dari 60 tahun, menurut tinjauan baru-baru ini terhadap bukti oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Uji coba Pfizer melibatkan 2.268 anak usia 5 hingga 11 tahun, dua pertiga di antaranya menerima dua dosis vaksin dengan selang waktu tiga minggu; sisanya disuntik dengan dua dosis plasebo air asin.

Mengingat betapa jarangnya anak-anak menjadi sakit parah, uji coba itu tidak cukup besar untuk menarik kesimpulan yang berarti tentang kemampuan vaksin untuk mencegah COVID atau rawat inap. Sebaliknya, para peneliti mengandalkan pengukuran respons imun anak-anak, dengan asumsi bahwa tingkat perlindungan antibodi yang terlihat pada orang tua akan sama protektifnya pada anak-anak yang lebih muda.

Anak-anak yang mendapat vaksin menghasilkan respon imun yang kuat, sebanding dengan tingkat antibodi yang terlihat pada uji coba sebelumnya dari peserta berusia 16 hingga 25 tahun. Tetapi anak-anak dalam kelompok berusia 5 hingga 11 tahun mencapai respons ini dengan 10 mikrogram vaksin, sepertiga dari dosis yang diberikan kepada anak-anak yang lebih besar dan orang dewasa.

Pada dosis yang lebih tinggi, para peneliti mengamati lebih banyak efek samping pada anak-anak yang lebih muda, termasuk demam, sakit kepala dan kelelahan, meskipun tidak ada yang parah, kata Gruber. Dengan dosis 10 mikrogram, “kami benar-benar melihat setelah dosis kedua, demam lebih sedikit, lebih sedikit kedinginan daripada yang kami lihat pada anak berusia 16 hingga 25 tahun.”

Pertahanan kekebalan melemah seiring bertambahnya usia, dan efek sampingnya juga menjadi lebih ringan. Penurunan potensi ini adalah alasan sebagian besar vaksin diberikan pada masa kanak-kanak – dan mengapa dosis yang jauh lebih rendah seringkali cukup untuk anak-anak, kata Dr. Yvonne Maldonado, yang memimpin uji coba di Universitas Stanford dan memimpin penyakit menular American Academy of Pediatrics. komite.

“Anda ingin mencapai sweet spot, di mana Anda memberikan dosis terendah yang mungkin menimbulkan reaksi, tetapi juga cukup tinggi untuk memberi Anda respons antibodi yang baik dan berkelanjutan,” katanya.

Pada anak-anak di bawah 5 tahun, hanya 3 mikrogram – sepersepuluh dari dosis dewasa – sedang diuji dalam uji coba dan tampaknya terbukti cukup, katanya.

Persetujuan penuh FDA terhadap vaksin Pfizer-BioNTech pada bulan Agustus tidak termasuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun, yang masih mendapatkan vaksin di bawah otorisasi penggunaan darurat. Seperti yang mereka lakukan untuk remaja, perusahaan akan meminta izin darurat untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

Para ilmuwan di FDA kemudian harus mempertimbangkan manfaat vaksin terhadap risiko efek samping. Dalam kasus yang jarang terjadi, vaksin telah menyebabkan miokarditis, peradangan jantung, pada orang muda.

Tetapi sebuah penelitian besar Israel, berdasarkan catatan kesehatan elektronik dari 2 juta orang berusia 16 tahun ke atas, menemukan bahwa COVID jauh lebih mungkin menyebabkan masalah jantung ini.

Untuk mendeteksi efek samping pada anak-anak yang lebih muda, FDA pada bulan Juli meminta Pfizer-BioNtech dan Moderna untuk memperluas uji coba mereka untuk memasukkan 3.000 anak-anak. Tetapi berdasarkan percakapan perusahaan dengan FDA, Gruber mengatakan dia yakin agensi akan memberi lampu hijau vaksin dengan data yang tersedia.

Diskusi tentang risiko vaksin untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun kemungkinan akan lebih rumit daripada perselisihan sengit tentang imunisasi orang dewasa atau remaja yang sehat.

“Ada beberapa orang di luar sana yang tidak benar-benar merasa bahwa ada data yang meyakinkan bahwa balita perlu divaksinasi,” kata Maldonado.

Meskipun sebagian besar anak terhindar dari penyakit parah setelah infeksi, rumah sakit anak dan unit ICU penuh, dia menambahkan: “Mengapa Anda tidak ingin mencegah infeksi yang berpotensi menempatkan anak Anda di ICU?”

Artikel ini awalnya muncul di The New York Times.

Dipersembahkan Oleh : Slot Online

Baca Juga : Hongkong Prize